Arzneimittelsicherheit

Für Roche ist das Thema Arzneimittelsicherheit wesentlich. Die Überwachung der Sicherheit eines Medikaments wird Pharmakovigilanz genannt.

Wir möchten Ihnen hier zeigen wie ein sicheres Medikament entsteht, wie das Sicherheitsprofil immer aktuell bleibt und was auch Sie dazu beitragen können!

Die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln ist für alle Arzneimittelhersteller:innen verpflichtend. Im österreichischen Arzneimittelgesetz (AMG)sowie in den sehr umfangreichen „good pharmacovigilance practices (GVP)“-Modulen der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ist dies in allen Details dargelegt.

Selbstverständlich ist die Voraussetzung für die Zulassung eines neuen Medikaments eine große Anzahl an klinischen Studien in den Bereichen Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit. Zum Zeitpunkt der Markteinführung wurde das Medikament an einigen tausenden Patient:innen erprobt. Es können in Studien also Nebenwirkungen mit Häufigkeiten ab ca. 1:1000 erkannt werden. Das bedeutet, seltene Nebenwirkungen sind zu diesem Zeitpunkt möglicherweise noch nicht bekannt.

In den Studien können und dürfen oft nicht alle Patient:innengruppen und Umstände berücksichtigt werden.

Nach der Zulassung werden Medikamente auch für Patient:innengruppen angewendet, die in den Zulassungsstudien nicht ausreichend abgedeckt werden konnten wie z.B. ältere oder multimorbide Patient:innen, Schwangere, Kinder etc.

Umso wichtiger ist Ihr Beitrag!

Als Patient:in können Sie mithelfen Medikamente noch sicherer und verträglicher zu machen. Und zwar indem Sie ihre Geschichte und ihre Erfahrung mit uns teilen!

Wir möchten Sie dazu aufrufen uns potenzielle Nebenwirkungen aller Art wissen zu lassen. Als Nebenwirkungen bezeichnet man weitere, in der Regel unerwünschte Wirkungen eines Medikaments bzw. einer pharmakologischen Substanz, die zusätzlich zur gewünschten Hauptwirkung auftreten.

Sie können entweder beim Bundesamt für Sicherheit und Gesundheit (BASG Formular)eine Meldung erstellen oder direkt bei uns (Roche Formular).

Wenn Sie den Verdacht haben an einer Nebenwirkung zu leiden sprechen Sie bitte unbedingt mit ihren behandelnden Ärzt:innen.

Wir freuen uns, wenn wir Ihr Interesse an der Arzneimittelsicherheit geweckt haben und Sie Ihre Erfahrung mit uns teilen wollen!

Rezeptpflichtige Arzneimittel enthalten im 2-D-Code der Verpackung eine eindeutige Serialisierungsnummer. Apotheken müssen diesen Code vor der Abgabe an den Patient:innen überprüfen.

Werden im Rahmen dieser Prüfung potentielle Arzneimittelfälschungen gefunden, wird automatisch ein Alarm bei der betroffenen Apotheke sowie auch beim Hersteller ausgelöst. Bis zur Klärung des jeweiligen Alarms, dürfen die betroffenen Packungen nicht an Patient:innen abgegeben werden.

Potentielle Arzneimittelfälschungen sowie ausgelöste Alarme im AMVO-System, melden Sie bitte unverzüglich an:  [email protected]

Nebenwirkungsmeldungen von Roche Arzneimitteln richten Sie bitte an unsere Drug Safety-Abteilung:

+43 (0)1 277 39-0
[email protected]

Bei Bedarf können Sie unser standardisiertes Formularverwenden.