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Der Start einer neuen Ära

cobas® Mass Spec

Eine komplett automatisierte Lösung für die klinische Massenspektrometrie im Routinelabor – entwickelt von den Pionier:innen der Diagnostik. Das ist cobas® Mass Spec. Willkommen in der Zukunft! 

Willkommen in der Zukunft!

Mit der cobas® Mass Spec Lösung, die aus dem cobas® i 601 Analysemodul und der Ionify® Reagenzienreihe besteht, können Sie von den mühsamen und komplexen manuellen Massenspektrometrie-Arbeitsabläufen Abschied nehmen und von der Einfachheit und Effizienz einer automatisierten Komplettlösung profitieren.

Roche führt vier Technologien – ionenselektive Elektroden (ISE), klinische Chemie, Immunchemie und Massenspektrometrie – auf einer einzigen Plattform zusammen und maximiert so die Effizienz sowie den medizinischen Nutzen von der Probenvorbereitung bis zur Ergebnisinterpretation. Unsere Lösung wurde so konzipiert, dass intelligente Tests durch nahtlose physische und digitale Konnektivität mit anderen Analysemodulen ermöglicht werden.

Ein breites Assay-Menü von Ionify® Reagenzien befindet sich in der Entwicklung und ergänzt das klinische Chemie- und Immunoassay-Portfolio, das auf cobas® pro integrated solutions verfügbar ist. Die Assays umfassen gebrauchsfertige Testkits mit konsistenter Leistung und Rückführbarkeit auf Referenzmethoden.

Erweitern Sie die Möglichkeiten Ihres Labors, indem Sie vorhandene Methoden ergänzen und Ihre Dienstleistungen durch Massenspektrometrie auf neue Patient:innengruppen und Krankheitsbereiche ausweiten.1-3 Mit dem cobas® i 601 Analysemodul können Sie die derzeitigen Arbeitsabläufe optimieren, die spezialisiertes Fachpersonal erfordern.

Alle Vorteile auf einen Blick

Eine vollautomatisierte Lösung von der Probenvorbereitung bis zur Ergebnisinterpretation, die Ihren Bedienern manuelle Arbeit spart. 

  • Praktisches und kontinuierliches Laden von Proben

  • Random Access Verfahren: Kein Warten, Sortieren oder Umbauen erforderlich

  • Automatisierte Probenvorbereitung von der biologischen Probe bis hin zum gereinigten Analyten

  • Automatisierte Analyttrennung: Automatisches Onboard-Mischen mit 8 Systemreagenzien im Gerät und 8 Kanälen von LC-Säulen mit effizienter automatisierter Reinigung

  • Automatisierter Nachweis und automatisierte Quantifizierung von Analyten: Triple-Quadrupol-Massenspektrometer mit Elektrospray-Ionisations-Technologie (ESI)

  • Automatisierte Ergebnisvalidierung und Reporting: Datenverarbeitung, Analytquantifizierung, Ergebnisvalidierung, Reporting und Flagging

Vollständige Integration* in routinemäßige klinische chemische und immunchemische Tests sowie Laborautomatisierung führen zu einer Steigerung der Produktivität in Ihrem Labor. 

Das cobas® i 601 Analysemodul wurde speziell für die Anforderungen Ihres Labors entwickelt und gehört zu cobas® pro integrated solutions. Es kann zusammen* mit den Analyseeinheiten cobas® ISE neo, cobas® c 503 und cobas® e 801 eingesetzt werden. Es ist außerdem so konzipiert, dass es in die Prä- und Postanalytik sowie in IT-Lösungen integriert werden kann. 

* Bei Markteinführung ist das cobas® i 601 Analysemodul in einer einzigen Konfiguration verfügbar < cobas® pro SSU | i 601>. Alle anderen Konfigurationen werden zu einem späteren Zeitpunkt verfügbar sein.

Das cobas® i 601 Analysemodul bietet einen hohen Durchsatz von bis zu 100 Injektionen pro Stunde und wird so den Anforderungen Ihres Routinelabors gerecht. Dies wird durch die auf Automatisierung ausgerichteten Designfunktionen ermöglicht, die Sie dabei unterstützen, schnellere und besser vorhersagbare Durchlaufzeiten zu bieten.

Das cobas® i 601 Analysemodul bietet ein breites In-vitro-Diagnostik-Menü von Ionify® Reagenzien mit mehr als 60 Assays, die derzeit in den Bereichen Steroide, Vitamin D, therapeutisches Arzneimittelmonitoring sowie Drogentests in der Entwicklung stehen. Sie werden in Multi-Analyt-Reagenzkassetten mit Radio Frequency Identification(RFID)-Kennzeichnung konsolidiert, die einfach geladen und automatisch im System mit 48 Reagenzkanälen registriert werden können.

Das cobas® i 601 Analysemodul ist für eine optimierte betriebliche Effizienz und eine nahtlose Leistung mit einer Reihe erweiterter Funktionen konzipiert, darunter:

  • Automatisierung der meisten Wartungsaufgaben

  • Minimale tägliche Bedienerintervention

  • Einfach durchzuführen, auch für Nicht-Massenspektrometrie-Expert:innen

  • Schritt-für-Schritt-Anleitung für Anwender:innen

  • Kontinuierliche Systemüberwachung für schnellere Fehlerbehebung und kürzere Reparaturzeiten

Das cobas® i 601 Analysemodul, die Ionify Reagenzien, Methoden und Arbeitsabläufe entsprechen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Alle Assay-Designs, einschließlich präanalytischer und analytischer Protokolle, Datenerfassung sowie Kalibrierungs- und Qualitätskontrollen, bieten eine durchgängige Rückverfolgbarkeitskette zu Referenzmessverfahren. Diese Lösung gewährleistet eine qualitativ hochwertige Leistung und ermöglicht dadurch konsistente Ergebnisse über verschiedene Labore hinweg und unterstützt so eine bessere Patient:innenversorgung.

Das cobas® i 601 Analysemodul reduziert durch standardisierte, gebrauchsfertige Reagenzien-Packs, Kassetten und Systemreagenzien die manuelle Arbeit und somit den Kontakt der Anwender:innen mit gefährlichen Materialien. Dies erhöht sowohl die Praktikabilität als auch die Sicherheit.

Integration der Massenspektrometrie in Routinetests

Das cobas® i 601 Analysemodul

Benutzer:innenfreundliche, vollautomatisierte, integrierte und standardisierte Komplettlösung, die die Massenspektrometrie in Routinetestumgebungen integriert. Das Modul gehört zu cobas® pro integrated solutions und verfügt über ein konsistentes Design sowie eine leicht zu bedienende Benutzer:innenoberfläche, wodurch der Bedarf an umfassenden Mitarbeiter:innenschulungen reduziert wird.

Laden und Entladen von Proben in ein Fünf-Positionen-Rack mit einer Kapazität von bis zu 300 Proben, was ein kontinuierliches Laden ermöglicht. STAT-Eingang für Eilproben.

Bietet einen echten Pufferspeicher für Proben mit Random Access Verfahren. Für bis zu 25 Fünf-Positionen-Racks (125 Proben). Positionen können auch für die STAT-Rack-Bearbeitung reserviert sein.

Die Reinigung der Analyten erfolgt durch paramagnetische, partikelbasierte Probenvorbereitungsverfahren, die automatisierte Tests im Random Access-Modus ermöglichen. Der Reagenzienmanager besteht aus 48 Positionen in einem gekühlten Reagenzienrotor. Er ermöglicht das Laden von Reagenzienkassetten im laufenden Betrieb und verfügt über ein RFID-Lesegerät.

Das System ermöglicht die Trennung von Analyten über Säulen in gebrauchsfertigen Kartuschen mit RFID-Etiketten. Es umfasst sowohl Hochleistungs-Flüssigchromatographie(HPLC)- als auch schnelle Flüssigchromatographie(LC)-Technologien, um verschiedene Selektivitäten abzudecken. Das automatische Onboard-Mischen von mobilen Phasen und acht parallelen Kanälen von LC-Säulen unterstützt einen hohen Durchsatz – bis zu 100 Injektionen pro Stunde – und ermöglicht Random Access-Tests. Darüber hinaus können die meisten Systemreagenzien während des Betriebs geladen werden, um einen unterbrechungsfreien Betrieb aufrechtzuerhalten.

Die Detektion und Quantifizierung der Analyten erfolgt in einem Triple-Quadrupol-Tandem-Massenspektrometer mit Elektrospray-Ionisations-Technologie (ESI).

Erfahrungsberichte

Prof. Michael Vogeser untersucht, wie sich die Vorteile einer vollautomatischen Massenspektrometrie-Lösung in eine verbesserte Patient:innenversorgung übertragen lassen.

Automatisierungsexperte Dr. Mads Nybo diskutiert die Auswirkungen schnellerer Durchlaufzeiten, reduzierter manueller Arbeit und eines breiten Assay-Portfolios auf die Patient:innenversorgung.

Dr. Pieter Vermeersch untersucht die klinischen Auswirkungen der Automatisierung auf das therapeutische Medikamentenmonitoring und die Endokrinologie.

Erfahren Sie mehr über die Auswirkungen der Standardisierung auf die Geschwindigkeit und Genauigkeit der Ergebnisse mit Prof. Robert de Jonge.

Referenzen

  1. Grebe SK, Singh RJ. LC-MS/MS in the Clinical Laboratory - Where to From Here?. Clin Biochem Rev. 2011;32(1):5-31.

  2. Hristova J & Svinarov D. Enhancing precision medicine through clinical mass spectrometry platform. Biotechnology & Biotechnological Equipment. 2022;36(1):107-117.

  3. Ketha SS, Singh RJ, Ketha H. Role of Mass Spectrometry in Clinical Endocrinology. Endocrinol Metab Clin North Am. 2017;46(3):593-613.