Was gibt es Neues bei PD-L1 als Marker für Krebsimmuntherapie?
^{06. Mai 2019, Gewebediagnostik} 

PatientInnen mit metastasiertem triple-negativem Mammakarzinom haben eine sehr schlechte Prognose (medianes Überleben von ca. 15 Monaten¹) und hatten bisher nur eingeschränkte Behandlungsoptionen. Vor diesem Hintergrund ist der Effekt von Tecentriq plus nab-Paclitaxel mit einer Verlängerung des medianen Gesamtüberlebens um ca. 10 Monaten¹ bei der Erstpublikation als klinisch relevant eingestuft worden und bereits als neuer Standard in der Erstlinie bei PD-L1-positivem TNBC vorgestellt worden. PD-L1 Expression (≥1%) auf tumorinfiltrierenden Immunzellen ist der prädiktive Marker für den Einsatz von Tecentriq plus nab-Paclitaxel in der Erstlinie bei TNBC. 

In den USA ist die Zulassung von Tecentriq in der Erstlinie beim TNBC durch die FDA am 08.03.2019² bereits erfolgt. Alle PatientInnen, die eine positive PD-L1 Expression (≥1%) auf tumorinfiltrierenden Immunzellen aufweisen, sind für diese neue Behandlungsoption geeignet, die seit dem 19.03.2019 auch in den NCCN Guidelines aufgenommen ist³. 

In Europa hat Roche die Daten der IMpassion 130 Zulassungsstudie der PD-L1-positiven Patientengruppe bei der EMA bereits im Oktober 2018 eingereicht⁴. Sollten es keine weiteren Rückfragen von der Behörde geben, ist mit Herbst 2019 mit einer Zulassung von Tecentriq in Europa zu rechnen.

Referenzen  

¹ Schmid, P. et al. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. The New England Journal of Medicine, 2018

² https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm633065.htm

³ NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) - Breast Cancer, Version 1.2019, March 14, 2019

⁴ Tecentriq - atezolizumab - EMEA/H/C/004143/X/0017 (S. 92 der Minutes von Oktober 2018, aufrufbar unter:  https://www.ema.europa.eu/en/documents/minutes/minutes-chmp-meeting-15-18-october-2018_en.pdf)